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【武田塾メディカル横浜校】ジェネリック医薬品【医学部・受験】【大学受験】【塾・予備校】【医学部専門予備校・横浜】

ジェネリック医薬品

 

後発医薬品。

先発医薬品は製薬会社が命名した個々の商品で呼ばれるが、後発医薬品は医薬成分の学術的な一般名(generic name)で呼ばれ、先発医薬品の特許切れ品という負のイメージを払拭する意図から、ジェネリックの呼称が広まりました。

ジェネリック医薬品は先発医薬品と同じ有効成分を同一量含み、先発医薬品と同じ効果や作用が得られなければなりません。

先発の臨床試験を踏まえているためジェネリック医薬品の承認審査項目は少なく、新薬開発に1品目300億円以上かかる費用が、1億円程度に留まるとされます。

近年、ジェネリック医薬品が奨励される背景には、20~25年間販売を独占してきた先発医薬品の特許期間が次々と終了している上に、高額化する医療コストを抑制したい厚生労働省の意向があります。

だが、先発医薬品と同一成分、同一効果をうたっているジェネリック医薬品の品質に一部の医師や薬剤師から疑問もよせられています。

現状では日本の後発医薬品の普及率は5割程度で、9割を超えるアメリカや6割以上のフランスなどと比べるとまだ低く、政府は2015年、後発医薬品の普及率を2020年までに8割以上にする目標を決めました。

 

 

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